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Certifications

CERTIFICATO N° Q1N 11 07 33562 016

Titolare del certificato:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Stabilimento(i):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALIA
Campo di applicazione:
Progettazione e sviluppo, produzione e distribuzione di dispositivi medici non attivi per trattamenti dentali, soluzioni disinfettanti per dispositivi medici in campo dentale.
Norma(e) applicata(e):
EN ISO 13485:2003 / AC: 2009
Dispositivi Medici – Sistemi di Gestione per la Qualità – Requisiti per Scopi Regolamentari
N° del rapporto:
ITA 213847
Valido fino al:
2014-07-31

 

Download:

CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER

Name:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Address of the site:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALIA
Authorized operations:
Part 1 – MANUFACTURING OPERATIONS
1.1 Sterile Products
1.2 Non-sterile products
1.5 Packaging only
1.6 Quality control testing
Certificate N°:
IT/41-2/H/2012
Date:
02/20/2012

 

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CERTIFICATE N° Q1N 11 07 33562 016

Holder of certificate:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Facility(ies):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Scope of certificate:
Design and development, production and distribution of non active medical devices for dental treatments, disinfectant solutions for medical devices in dental field.
Applied standard(s):
EN ISO 13485:2003 / AC: 2009
Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements for regulatory purposes
Report N°:
ITA 213847
Valid until:
2014-07-31

 

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PRODUCTION QUALITY ASSURANCE N° G2 11 07 33562 017

Manufacturer:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Facility(ies):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Product Category(ies):
Dental medical devices: cavity lining, temporary filling materials, cleaning and rinsing endodontic solutions, dental cements, adhesive liquid and composite restorative materials, dental bleaching and remineralizing system.
Report N°:
ITA 213847
Valid until:
2013-08-27

 

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GARANZIA DI QUALITA' DELLA PRODUZIONE N° G2 11 07 33562 017

Fabbricante:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Stabilimento(i):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Categoria(e) di prodotto:
Dispositivi medici dentali: rivestimenti di cavità, chiusure endodontiche provvisorie, pulizia e lavaggi endodontici, cementi dentali, adesivi liquidi e cementi dentali compositi, sistema per lo sbiancamento e la rimineralizzazione dentale.
N° del rapporto:
ITA 213847
Valido fino al:
2013-08-27

 

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FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM N° G1 11 07 33562 018

Manufacturer:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Facility(ies):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Product Category(ies):
Disinfectants based on peracetic acid for invasive medical devices.
Report N°:
ITA 213847
Valid until:
2015-04-06

 

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SISTEMA COMPLETO DI GARANZIA DI QUALITA' N° G1 11 07 33562 018

Fabbricante:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Stabilimento(i):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Categoria(e) di prodotto:
Disinfettanti a base di acido peracetico per dispositivi medici invasivi.
N° del rapporto:
ITA 213847
Valido fino al:
2013-08-27

 

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FULL QUALITY ASSURANCE SYSTEM APPROVAL CERTIFICATE N° 1382/MDD

Manufacturer:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Facility(ies):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Product Category(ies):
Disinfectant for dental medical instruments and dental medical equipment
Type ref. VIRA-LINE ASPIRATOR; VIRA-LINE CLEANEXIDINA; VIRA-LINE KEPT; VIRA-LINE SURFACE SPRAY; VIRA-LINE WIPES
Report N°:
1382/MDD
Date:
2010-11-24

 

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DICHIARAZIONE DI APPROVAZIONE DEL SISTEMA QUALITA' N° 1382/MDD

Fabbricante:
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Stabilimento(i):
Giovanni OGNA & FIGLI S.p.a.
Via Figini 41, 20835 MUGGIO’ (MB), ITALY
Categoria(e) di prodotto:
Disinfettante per strumenti chirurgici e dispositivi medici settore odontoiatrico
Modd. VIRA-LINE ASPIRATOR; VIRA-LINE CLEANEXIDINA; VIRA-LINE KEPT; VIRA-LINE SURFACE SPRAY; VIRA-LINE WIPES
N° del rapporto:
1382/MDD
Data::
2010-11-24

 

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